ISO 9000 adalah seri standar sistem manajemen mutu yang paling banyak digunakan di seluruh dunia; Ribuan organisasi dan perusahaan menggunakan standar ini untuk membangun sistem manajemen mutu yang efektif. Berikut adalah beberapa fakta tentang ISO 9000 yang perlu anda ketahui:
Seri standar ISO 9000 merupakan serangkaian standar dan pedoman yang memiliki reputasi global sebagai dasar untuk pembentukan sistem manajemen mutu (SMM).
Penerapan semua standar yang diterbitkan oleh ISO, termasuk standar di ISO 9000, bersifat sukarela.
Pada seri ISO 9000, semua standar dapat dilaksanakan tanpa sertifikasi. Setiap bisnis dapat menggunakan model dari standar untuk meningkatkan sistem manajemen mutu.
Banyak negara telah mengadopsi seri standar ISO 9000 dan juga telah disesuaikan sistem penomoran untuk standar nasional mereka. Misalnya di Inggris, ISO 9001 disebut sebagai BS EN ISO 9001: 2015, dengan BS berdiri untuk British Standard dan EN untuk Eropa Norm. Di Indonesia diadopsi menjadi SNI ISO 9001:2015, dengan SNI merujuk pada Standar Nasional Indonesia.
Setiap organisasi, terlepas dari jenis produk atau jasa yang mereka tawarkan, bisa menggunakan ISO 9001 sebagai pedoman mereka untuk menerapkan, memelihara dan memperbaiki Sistem Manajemen Mutu.
ISO 9001 menyediakan pendekatan proses pada saat pelaksanaannya, yang memungkinkan SMM untuk terhubung dengan proses organisasi lainnya; dan fokus pada perbaikan terus-menerus dan kepuasan pelanggan akan menyebabkan peningkatan kinerja bisnis.
ISO 9001 menentukan apa yang “harus” organisasi lakukan, tetapi tidak “bagaimana” mereka harus melakukannya. ISO 9001 memberikan fleksibilitas yang besar bagi setiap perusahaan, besar atau kecil, untuk menggunakan standar ini.
Adanya kebutuhan industri spesifik terhadap manajemen mutu, menciptakan modifikasi ISO 9001 untuk menciptakan standar untuk organisasi di otomotif, telekomunikasi, aerospace, peralatan medis, minyak dan gas, dan sektor teknologi informasi.Beberapa di antaranya adalah:
- Industri Otomotif: ISO / TS 16949
- Perangkat medis: ISO 13485
- Bahan kemasan primer untuk produk obat: ISO 15378
- Industri petrokimia, minyak dan gas alam: ISO / TS 29001
- Industri Telekomunikasi: TL 9000
- Aerospace Industry: AS 9100; AS9110 dan AS9120
Sertifikasi SMM oleh badan sertifikasi terakreditasi menghasilkan kepercayaan di antara pelanggan yang dan pihak lain yang berkepentingan bahwa organisasi mampu memasok produk atau jasa secara konsisten sesuai dengan yang dibutuhkan.
Kepatuhan terhadap standar ISO dapat dipublikasikan untuk mendapatkan akses pasar di luar negeri, karena banyak pembeli asing menempatkan perhatian khusus pada standar ini.